2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內容(rong)主(zhu)要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增加(jia)維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關工作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)人員通(tong)過(guo)對我(wo)公司在企業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施布(bu)局(ju)(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)工藝布(bu)局(ju)(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)文(wen)件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進行文(wen)件查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條件和(he)(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證變更增加范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取(qu)得(de)證書(shu)，標(biao)志著我公(gong)司維生素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了(le)原料藥(yao)(yao)的(de)生產(chan)條(tiao)件，我公(gong)司將嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積(ji)極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭取(qu)早(zao)日完(wan)成認證并(bing)投入(ru)生產(chan)銷售。